根据国家药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号,2018年第47号),武汉健康世家科技有限公司在抽检中被发现产品外部标记不符合标准规定,企业所在地食品药品监管部门已依法进行了处置。现将相关情况予以公告。
附表:医疗器械监督抽验产品处置情况表
企业名称 |
产品名称 |
产品编号 |
型号规格 |
不合格标准规定项目 |
处置结果 |
武汉健康世家科技有限公司 |
医用制氧机 |
03160078 |
JKA-3 灯控 |
外部标记 |
罚款20000元 |